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内蒙古包头市缴获了1500多万元的高风险医疗器械

发布时间:2020-01-29 09:34 作者:幸运赛车彩票

  11月28日,内蒙古包头市市场。监督管理局捣毁了一个非法的医疗设&#;备仓库。现场统计了涉及34种医疗器械的545箱。人工膝关节、人工髋关节、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入的高,风险医疗设备价值超&#;过1500万元。

  根据以往对案件线索的调查,包头市市、场监督局执法人员将目标范围缩。小到&#;一个地区的住宅小区。在社区党委的协、助下,10多名执法人。员被分成三组,经。过三天的逐户调查,进入可疑的房屋。发现大量幸运赛车彩票骨科植入等医疗设备的计算机和纸质账簿记。录了大量的医疗设备分销信息。

  骨科植;入、式医疗设备是国家以人体为替代或辅助的第三类医疗设备。根据“医疗器械监督管理条例”第31条的规定,从事第,三类医疗器械的经营,获,得医疗器械的经营许可。。经,初步核实后,犯罪嫌疑人周XXXX无法提供合法经营资格。执法人员对现场查获的物理数据和账单!进行了调查和核实,并初步确定该经营者涉嫌未经许可经营第三。类医疗设备。

  包头市市场监督管理局!自启动雷电行&#;动以来,一直以强烈的政治责任为重点,坚持原有的使命,找出差距,把握实施的一般要求。有&#;效地促进不忘!记原。有的理想和抱负,牢记使命的主题&#;教育,对全市各类食品、药!品和医疗器械的、安全隐患进行大规模的检查和清理。努力消除市场混乱,净化市场环境,规范生产和管理行为,确保食品、药品和医疗设备的质!量和安全。同时,我们呼吁公众和社会各界积极向市场监管机构提供违法线索。聚集在一起,打击假冒伪劣食品和医疗器械的非法生产。报告、热线为12315,。

  根据“医疗器械质量管;理守则”第16条,企业应具有适合商业范围和;商业规模的商业场所和仓库。操作场所和仓库面积应满足操作要。求。经营场所和仓库不得设在住宅军事管理区(不包括租赁区)和其他&#;不适当的地方。商业场所应干;净卫生。、(包头市场监督管理局&#;张静)。